J Clin Oncol：ARIEL3试验的研究工作后探索分析

3期ARIEL3研究对比了rucaparib（鲁奥弗弗）和双盲保有外科手术复发性乳腺癌的外科，得出结论与双盲比起，鲁奥弗弗不具备显著的外科生产成本。Oza等对该次测试完成了一次立即探索分析，以指标经过质量校正的无进展生存期（QA-PFS）和无症状或毒性时间（Q-TWiST）。

ARIEL3的研究对象是钴脆弱的、复发性乳腺癌患者，随机分至鲁奥弗弗第一组（600 mg 2/日）或双盲第一组。

截止2017年4年底15日，在意向外科手术青年人（ITT）中会，鲁奥弗弗第一组（375人）的平以外QA-PFS显著工于双盲第一组（189人）（相欠6.28个年底）；此外，在BRCA基因突变字段（130人 vs 66人）、共同点改第一组修补缺陷（HRD）字段（236 vs 118）和BRCA野生型或杂合缺失（LOH）低的患者字段（107 vs 54）中会，鲁奥弗弗第一组的平以外QA-PFS也以外显著工于双盲第一组（分别相欠9.37个年底、7.93个年底和2.71个年底）。

选用≥3级TEAE定义的TOX，在ITT青年人、BRCA基因突变字段、HRD字段和BRCA野生型/LOH低患者字段中会鲁奥弗弗第一组和双盲第一组的平以外Q-TWiST欠分别是6.88个年底、9.73个年底、8.11个年底和3.35个年底。

总结：鲁奥弗弗和双盲之间QA-PFS和Q-TWiST的显著欠异证明了鲁奥弗弗在所有预定的字段中会的生产成本都显著很低双盲。

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独有出处：

Amit M. Oza，et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3， a Phase III， Randomized， Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24， 2020