阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验超越主要终点

1年初25日，阿斯利康官网标示单单，Calquence(阿拉伯语替尼)治疗法既往经治高危慢性肝线粒体乳腺癌(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 研究工作达致无实质性生存期非劣效于奇克替尼的主要起始站。ELEVATE-RR研究工作是首个在CLL病人（最类似于乳腺癌子类）中都开展的脚对脚相当两种Bruton酪氨酸丝氨酸（BTK）胺的III期医专攻研究工作。

该研究工作同时也达致关键次要起始站，与奇克替尼组远比，Calquence组病人房颤不良反应患病率更加低（心房纤颤是心律失常的类似于子类，房颤病人中都风、心肌梗塞和其他心脏相关并配症患病风险显着增加）。进一步等级的测试结果标示单单，组病人3级及以上接种或Richter’s 再生(CLL演进为另一种肆虐性乳腺癌)患病率无差异。Calquence组OS（总生存期）在数量级上有获益趋势。总体而言，Calquence的可靠性和抗性性与其此前临床开配项目相一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究工作是一项随机、多中都心、免费标识III期研究工作，有助于分析报告Calquence vs 奇克替尼治疗法既往放弃过治疗法的具有高风险构造(长期存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病人。533举例受试者被随机分为2组，分别放弃Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）治疗法，曾一度癌症实质性或单单现不宜抗性毒性。 该研究工作主要起始站为独立评审团该委员会分析报告的PFS（非劣效性，250个事件的测试结果），次要起始站包括房颤患病率、治疗法相关3级及以上接种患病率、Richter’s 再生患病率和总生存期。 CLL是最类似于乳腺癌子类，2017年全球估计有11.4万举例从新配病举例。随着治疗法方式的缓解，CLL病人寿命显着延长。CLL病人血浆中都过多的骨髓造血干线粒体变成了诱配的肝线粒体，而这些诱配线粒体容易抵抗接种。随着诱配线粒体数量的增加，卫生白线粒体、红线粒体和血小板的生存空间愈发小，从而导致贫血、接种和配炎。 BTK信号的可抑制是B线粒体增殖、仓储、趋化和毛细所需的重要途径之一。Calquence属于从新锐BTK选择性胺，可通过与BTK阳离子混合，可抑制其活性。

Calquence于2017年10年初首次在英美两国获批纳斯达克，用于治疗法套线粒体乳腺癌（MCL），2019年11年初，在英美两国获批2个从新适应症，分别用于治疗法CLL和小肝线粒体乳腺癌（SLL）。2020年11年初，Calquence在欧盟获批纳斯达克，用于治疗法CLL。保健魔方NextPharma图表库标示单单，Calquence 2019年全球销售为1.64亿美元。

阿拉伯语替尼目前尚未在中都国申报纳斯达克。

专攻研配可执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个年初的随访，今天的研究工作结果证实，选择性BTK胺Calquence在房颤中都标示单单单单优越的可靠性，且其也非劣效于奇克替尼。该研究工作的所有图表使我们深信，Calquence必须为CLL病人造就更加多获益。”